乐众盈创新药板块震荡 J.P.Morgan分析报告: 预计大型制药公司会强烈反对美方草拟中的行政令

9月12日开盘，港股创新药概念股全线反弹，再鼎医药涨超6%乐众盈，歌礼制药、乐普生物、康方生物、百济神州均实现上涨。前一日，国内创新药概念股集体低开，但开盘约半小时后，多家公司跌幅基本收窄，映恩生物更是强势翻红，截至收盘涨幅超20%，继续创新高。

据《券商中国》报道，美国特朗普政府正在考虑对来自中国的药品实施严格限制，包括一项行政命令草案，该草案可能会扰动中国发明的实验性疗法，并可能会影响美国制药行业，同时限制仿制药和先进疗法的可及性。不过，白宫方面表示，没有“积极考虑”该草案。

此前，跨国药企外购品种的BD（商务拓展）交易主要集中在欧美，今年以来，中国创新药管线、技术平台等已经成为跨国药企的热门标的，大额交易不断。医药魔方董事长周立运认为，中国的创新药管线具有优质、丰富、成本可控等核心优势，是支撑中国Biotech（生物科技公司）崛起的原因，也是跨国药企争相合作的关键。

中国创新药企逐渐成为授权交易的卖方

DealForma是一家跟踪药品行业的美国公司，其提供的数据显示，过去几年中，寻找潜在药品的美国大型制药公司，越来越多地转向Biotech，仅今年上半年，重大授权合作交易中就有38%涉及来自中国的药品，而十年前几乎为零。

医药魔方统计的国内数据更为详细。根据《从引进到引领：中国创新药交易十年全景透视》，2018年—2021年是中国License-in（授权引进）交易高峰期，但随着国内创新能力提升，中国创新药企业逐渐成为卖方。

2024年，中国只有41笔License-in交易，License-out（授权转让）交易数量却有94笔，总金额519亿美元，首付款41亿美元。在过去4年的授权转让交易中，美国企业在受让方中占比接近一半，从中国药企手中买走了一些产品的全球或主流市场授权。

截至今年8月8日，中国创新药BD交易总额在全球占比已经过半，达到52.5%。

在周立运看来，美国正在起草的行政令，本质上是中国创新药崛起很快，美国试图打压中国生物技术创新的发展势头。随着新的医疗技术迭代越来越快乐众盈，中国研发效率更高，且研发成本更低，同时选择更多。如果美国企业依赖自身开发的话，不仅成本增加了，还会影响新疗法在美国上市进度，美国民众也无法使用上成本更低的创新药。

为什么跨国药企要到中国买产品？

截至目前，还没有跨国药企对特朗普政府最新在起草的行政令做出评论。

J.P.Morgan（摩根大通）在9月10日的一份报告中，分析了新兴地缘政治风险对中国创新药对外授权交易的影响，对于可能阻碍中国创新药对美公司对外授权交易的行政令草案，其分析师预计大型制药公司会强烈反对该行政令。

该报告认为，如果该行政令草案实施，其中提议的限制措施可能会对美国患者产生重大影响，可能会限制他们获得在中国开发的有前景新疗法的机会。

“在发展的过程中，打压是不可避免的，但限制BD的打压方式，对美国创新药行业来说是‘伤敌八百，自损一千’。”周立运指出，从全球竞争格局看，跨国药企（MNC）并非仅有美国阵营，非美国的MNC也在通过与中国Biotech合作获取管线并推进全球化战略，若美国药企被限制与中国Biotech合作，它们将错失大量优质管线资源，在全球创新药爆发的浪潮中逐步失去市场主动权。”

更重要的是，许多美国MNC正在面临产品专利到期的业绩增长压力，只有持续补充创新管线，才能维持行业地位，这也是近年来跨国药企密集赴华开展BD交易的核心原因。

以辉瑞为例，今年5月，公司与三生制药就后者自研的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权益达成授权合作，这笔交易的总交易金额高达60.5亿美元，其中首付款为12.5亿美元，创下中国创新药出海首付款历史新高。

根据公司年报，辉瑞的抗凝药Eliquis、乳腺癌药物Ibrance、前列腺癌药物Xtandi等重磅产品将在2026年至2028年间陆续失去专利保护，预计造成170亿到180亿美元的年收入缺口。

出海浪潮势不可挡

“药品是特殊的商品——一款能治愈疾病的药物，本就该服务于全球患者，若美国因政策限制，将中国研发的优质药物拒之门外，当地民众与医生能接受这种局面吗？”

周立运表示，2018年前后，国内存在突出的创新药可及性问题——部分在国外已经上市十年的药物，在中国还没获批，大家都在呼吁加快新药引进。但如果美国真的通过行政令限制中国创新药管线进入本土，5到10年后，这种“新药滞后”的情景就会在美国出现。不同的是，中国当年面临的新药可及性问题，是产业发展水平不足、药物审批体系仍待完善导致的被动结果；可美国如果陷入同样的局面，完全是自己主动选择‘筑墙’、拒绝优质资源的结果，因此该政策可能会面临社会舆论压力。

另外，其短期实操性也不足。有数据显示，今年上半年，创新药一级市场融资总金额首次被License-out首付款反超，跨国公司和海外风投的NewCo（设立海外新公司）和BD资金已经成为中国创新药造血的核心。

9月11日，迈威生物董事长刘大涛对《每日经济新闻》记者表示，本土Biotech的项目买方多为跨国药企，海外BD可以让处于临床早期的产品提前变现，药企拿到首付款后可以继续投入研发。另外，很多Biotech资金实力不足无法在海外市场开展Ⅲ期“头对头”临床试验，难以自证自身管线的含金量，如果通过BD形式出海，也是现阶段实现全球化战略的最好方式。

刘大涛表示，在目前的跨国买家中，美国药企产业链是最成熟的，该市场长期形成的高投入、高风险、高回报的生态，短期内还没有其他市场可以替代。

另一家跨国公司高管则对记者表示，如果出海的创新药后期研发数据不好，也会有被“退货”的风险。

实际上，今年以来国家医保局正全方位支持医药创新。记者注意到，今年8月，国家医保局公布了商保创新药目录药品初审名单，多款百万元抗癌药在列。2025年是该目录第一次制定乐众盈，旨在为符合“独家新药”或“罕见病用药”条件的药品提供补充保障通道。

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